ASCO2014：12个月曲妥珠单抗辅助治疗早期癌症获益

背景：首歌曲妥虹哌特别设计病患联合放射病患提升了HER2阳性早期胰腺癌的治果。然而，首歌曲妥虹哌的最佳小规模病患时间尚不指明。一项多为中心解决办法抗病毒比较了首歌曲妥虹哌特别设计病患口服6个月末与口服12个月末的差异。

方法：试验选取的成年人为腋呼吸道阳性或高危呼吸道阴性而HER2过表达或扩增的早期胰腺癌患儿， 共约481实有患儿进入解决办法分三组：其中A三组240实有，B三组241实有。

入选为患儿手术后被随机分三组，并接受为期6 个月末（A三组）或12 个月末（B三组）的首歌曲妥虹哌特别设计病患，同时联合进行FEC+维兰他赛联合放射病患。FEC放射病患：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，常和700mg/m2 ，每14天和时间段，共约4个时间段），G-CSF -拥护的剂量密集维兰他赛（75mg/m2 ，每14天和时间段，共约4个时间段）。

试验的主要终点是3年盖因生存率（DFS） 。

结果：两个病患三组中，绝经期前患儿都为83实有（34 %）和100实有（41%），呼吸道阳性患儿都为 200 实有（ 83 %）和180 实有（ 75 %），激素受体阳性患儿都为165 实有（ 69 % ）和156实有（65 %）。A三组和B三组完成放射病患的患儿比实有都为98 ％和99％，而首歌曲妥虹哌病患比实有都为96 %和100 %。

两三组经过43.5个月末（A三组）和42个月末（B三组）的中位随访期后，病症复发率都为 26实有（10.8 %）和15实有（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS尚未到达（p= 0.08 ），而A三组和B三组的3年盖因生存率都为92.4 %和95.1% 。

结论：根据试验数据，基于病症复发和盖因生存率的先期结果拥护12个月末的首歌曲妥虹哌特别设计口服。

抗病毒信息：NCT:00615602

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