ASCO2014：12个翌年曲妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌获益

背景：曲妥虹他汀常规疗法协同肌肉注射改善了HER2无症状早期白血病的治果。然而，曲妥虹他汀的最佳持续疗法整整亦然不明确。一项多中心随机化临床检验比较了曲妥虹他汀常规疗法施用6个同年与施用12个同年的差异。

方法：检验选择的实验者为缘淋巴结无症状或高危淋巴结阴性而HER2过表述或增量的早期白血病病患者， 总计481由此可知病患者进入随机化一分组：其中A分组240由此可知，B分组241由此可知。

入选病患者手术被随机一分组，并不感兴趣为期6 个同年（A分组）或12 个同年（B分组）的曲妥虹他汀常规疗法，同时协同进行FEC+多西他赛协同肌肉注射。FEC肌肉注射：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，低剂量700mg/m2 ，每14天一周期性，总计4个周期性），G-CSF -大力支持的剂量密集多西他赛（75mg/m2 ，每14天一周期性，总计4个周期性）。

检验的主要终点是3年人言死亡率（DFS） 。

结果：两个疗法分组中，绝经期前病患者分列83由此可知（34 %）和100由此可知（41%），淋巴结无症状病患者分列 200 由此可知（ 83 %）和180 由此可知（ 75 %），激素受体无症状病患者分列165 由此可知（ 69 % ）和156由此可知（65 %）。A分组和B分组完成肌肉注射的病患者比由此可知分列98 ％和99％，而曲妥虹他汀疗法比由此可知分列96 %和100 %。

两分组经过43.5个同年（A分组）和42个同年（B分组）的中位随访期后，疟疾患上率分列 26由此可知（10.8 %）和15由此可知（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS亦然无驶离（p= 0.08 ），而A分组和B分组的3年人言死亡率分列92.4 %和95.1% 。

结论：根据检验数据，基于疟疾患上和人言死亡率的初步结果大力支持12个同年的曲妥虹他汀常规施用。

临床检验信息：NCT:00615602

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