ASCO2014：12个月曲妥珠单抗辅助放射治疗早期乳腺癌获益

背景：曲是妥珠类药物辅助药物倡议治疗改善了HER2乙型肝炎早期丙型肝炎的治果。然而，曲是妥珠类药物的最佳持续药物短时间尚不完全一致。一项多中心随机化临床飞行测试比较了曲是妥珠类药物辅助药物药物6个年初与药物12个年初的差异。

方法：飞行测试选择的受测者为腋上皮细胞乙型肝炎或高危上皮细胞比如说而HER2过表达或缩减的早期丙型肝炎病征， 共481实有病征带入随机化分第三组：其中A第三组240实有，B第三组241实有。

入选病征开刀被随机分第三组，并接受为期6 个年初（A第三组）或12 个年初（B第三组）的曲是妥珠类药物辅助药物，同时倡议顺利完成FEC+科利他赛倡议治疗。FEC治疗：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，常和700mg/m2 ，每14MLT-周期，共4个周期），G-CSF -背书的剂量密集科利他赛（75mg/m2 ，每14MLT-周期，共4个周期）。

飞行测试的主要终点是3年无病生存率（DFS） 。

结果：两个药物第三组中，绝经期前病征则有83实有（34 %）和100实有（41%），上皮细胞乙型肝炎病征则有 200 实有（ 83 %）和180 实有（ 75 %），激素复合物乙型肝炎病征则有165 实有（ 69 % ）和156实有（65 %）。A第三组和B第三组完成治疗的病征比实有则有98 ％和99％，而曲是妥珠类药物药物比实有则有96 %和100 %。

两第三组经过43.5个年初（A第三组）和42个年初（B第三组）的中位随访期后，疾病复发率则有 26实有（10.8 %）和15实有（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS尚未到达（p= 0.08 ），而A第三组和B第三组的3年无病生存率则有92.4 %和95.1% 。

结论：根据飞行测试样本，基于疾病复发和无病生存率的初步结果背书12个年初的曲是妥珠类药物辅助药物。

临床飞行测试信息：NCT:00615602

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