哪些早期乳腺癌患者可免于辅助化疗基因组检测告诉你
2022-04-19 15:33:46 来源: 南阳肿瘤 咨询医生
哪些早期乳腺癌患者可免于辅助化疗?基因组检测告诉你
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摘要:晚期乳腺癌大体上是一种不可治愈的疾病。因此, 学家对许多早期乳腺癌女性处方辅助治疗,希望能消除微转移病灶。
据2016美国癌症研究学会(AACR)年会上展示的一项3期随机试验MINDACT的初始结果,基因组检测可以帮助预测哪些早期乳腺癌患者能从辅助化疗中获益最多。
该研究主要作者、比利时JulesBordet研究所医学部负责人MartinePiccart表示:“这些结果可以减少辅助化疗的使用,使许多患者不用再接受可能不会使他们获益的激进的治疗。”
晚期乳腺癌大体上是一种不可治愈的疾病。因此, 学家对许多早期乳腺癌女性处方辅助治疗,希望能消除微转移病灶。
Piccart说,然而辅助治疗特别是辅助化疗与长期风险相关,因此必须要平衡潜在的生存获益与潜在的长期风险比如二次癌症,心脏毒性和认知功能降低。
MINDACT试验是具有1A级临床证据的第一个关于乳腺癌复发基因组检测的前瞻性随机对照试验,比较70个基因标记的“ 指纹”(MammaPrint)与传统临床评估测定早期乳腺癌患者是否可以安全免于辅助化疗的作用。
在2007至2011年间,试验在9个欧洲国家中的111个中心展开,共纳入了6,693位经历手术的早期乳腺癌女性(中位年龄55岁)。大部分患者为T1期(58%),淋巴结阴性(80%),激素受体阳性(88%),HER2阴性(90%)疾病。
研究人员通过MammaPrint分析 组织来评估参与者的 复发风险,也利用在线工具基于一般临床和生物学标准来计算复发风险。
两种风险评估方法共同认定2,745例参与者为低复发风险,不接受辅助化疗。还同时认定1,806位参与者为高复发风险,接受辅助化疗。
剩余的2,142位参与者被一种方法认定为高复发风险,但被另一种方法认定为低复发风险,这些患者被随机分配接受或不接受辅助化疗。
激素受体阳性疾病的患者适用于辅助激素治疗,可以参与涉及两种内分泌治疗方案的随机试验。
Piccart及其同事假定MammaPrint的评估效果优于一般临床和生物学标准,可以减少辅助化疗的处方,但同时没有降低治 果。
研究人员认定利用在线标准方法预测不接受辅助化疗时使10年OS达到92%为充分。
在中位随访5年后,5.4%的女性死亡或经历了远端复发。
据Piccart及其同事报告,被MammaPrint和在线评估两种方法认定为低复发风险的患者,有97.6%的5年无远端转移生存率,被两者认定为高复发风险的患者的5年无远端转移生存率为90.6%。两种方法得出不一致评判的患者的5年无远端转移生存率大约为95%。
在被MammaPrint认定为低复发风险、而被在线评估认定为高风险而随后不接受辅助化疗的患者中,5年远端无转移生存率为94.7%(95%CI,92.5-96.2)。
Piccart表示,该研究不能回答辅助化疗是否会使两种方法得出结果不一致的女性获益。但是,意向治疗分析显示,这些患者接受或不接受辅助化疗的无远端转移生存曲线几乎没有分离。
在全部研究人群中,利用MammaPrint检测与临床评估相比,化疗处方减少了14%。对于临床评估为高复发风险的乳腺癌患者,MammaPrint使化疗处方减少了46%。
“该研究具有重要的教育意义……推广了生物学驱动治疗的概念。该研究表明,基因组检测可以提供优化早期乳腺癌治疗的重要信息。”
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